Question 1

Was ist MedNAIS™?

Accepted Answer

Software, mit der eine Organisation ihre bereits vorhandenen schriftlichen Arbeitsanweisungen tatsächlich durchführt – und sie tut damit drei benannte Dinge: Schulung, Begleitung, Effizienz messen. Du schreibst eine SOP – oder lässt sie aus einem hochgeladenen Dokument entwerfen –, eine fachkundige Person veröffentlicht sie, die Leute lernen sie und führen sie Schritt für Schritt auf Telefon oder Uhr direkt am Arbeitsplatz durch, und danach siehst du, was getan wurde und wie lange jeder Schritt gedauert hat.

Question 2

Was bedeuten Schulung, Begleitung und Effizienz messen?

Accepted Answer

Es sind die Namen der drei Dinge, die das Produkt tut, und jedes davon ist eher ein Versprechen als eine Funktion. Schulung: Jemand lernt die SOP, indem er Schritt für Schritt durch sie geführt wird, statt das Dokument vorher zu lesen – das ist kein Kurs, es gibt keine Prüfung und kein Zertifikat. Begleitung: Während die Arbeit läuft, steht der vollständige Schritt auf Telefon oder Tablet und eine kurze Zeile auf der Uhr, wenn das Telefon gerade nicht in der Hand ist. Effizienz messen: welche veröffentlichte Version durchgeführt wurde, von wem und in welcher Reihenfolge, wie lange jeder Schritt dauerte – mit KPIs aus den Durchführungen deiner eigenen Organisation und einem Compliance-Nachweis, den du exportieren kannst. Das Dritte misst eine SOP, nicht einen Menschen: Es gibt kein Ranking von Mitarbeitenden, keinen Produktivitätswert und keinen Vergleich mit irgendjemandem außerhalb deiner Organisation.

Question 3

Ist es ein Medizinprodukt?

Accepted Answer

Nein. Es ist kein Medizinprodukt, es diagnostiziert, behandelt oder überwacht niemanden und trifft keine Entscheidung über irgendeinen Patienten. Gesundheitswesen und Labor sind einer von vier Arbeitsbereichen, an die es sich richtet – neben Fertigung und Instandhaltung, Logistik und Lager sowie Bau und Arbeitssicherheit. Frühere Versionen dieser Website beschrieben MedNAIS als medizinische SOP-Plattform für Krankenhäuser und Labore; das war zu eng gefasst, und es war falsch. Eine Konsequenz sprechen wir ausdrücklich aus, weil der öffentliche Teil des Produkts die Frage nahelegt: Eine SOP über einen gedruckten QR-Code zu veröffentlichen, ist kein eIFU-System im regulatorischen Sinn. Wir erheben keinen Anspruch nach den EU-Verordnungen über Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika und keinen gegenüber der FDA, und wir übernehmen keine der Pflichten eines Herstellers für Gebrauchsanweisungen – weder die vorgeschriebene Form noch die Sprachen, weder die Dauer, für die sie verfügbar bleiben müssen, noch ein Papierexemplar, auf das ein Kunde Anspruch haben kann.

Question 4

Wer steht dahinter?

Accepted Answer

Samplify FZCO, ein in Dubai, Vereinigte Arabische Emirate, eingetragenes Unternehmen: DDP, Building A2, office 101.

Question 5

Aus welchen Teilen besteht es?

Accepted Answer

Aus einer Konsole im Browser auf sop.mednais.com, in der SOPs geschrieben und veröffentlicht, Leute eingeladen und mit Rollen versehen und die Aufzeichnungen gelesen werden. Aus einer App für Telefon und Tablet, mit der eine SOP direkt bei der Arbeit durchgeführt wird, samt Uhren-App für Momente, in denen die Hände beschäftigt sind. Und aus einem gedruckten QR-Code, der dieselbe SOP an jemanden außerhalb deiner Organisation weitergibt – etwa einen Kunden, der dein Produkt in der Hand hält –, der ihr dann im Browser folgt, ohne App und ohne Konto. Ein Konto deckt alles ab, und es gibt keine separaten Produkte, die man lizenzieren müsste.

Question 6

Können wir Anleitungen für unsere Kunden per QR-Code veröffentlichen?

Accepted Answer

Ja – das ist der öffentliche Teil des Produkts, und deshalb heißt die App in beiden App-Stores MedNAIS — SOPs and IFUs. Du schreibst die SOP in der Konsole, veröffentlichst sie auf einen Code und lädst den QR-Code als SVG herunter, um ihn auf Verpackung, Gerät oder Beipackzettel zu drucken. Wer ihn scannt, bekommt die Schritte einzeln im Browser: keine App zum Installieren, kein Konto, keine Registrierung und kein Cookie. Wartezeiten mit Timer zählen von selbst herunter und enden von allein, die Seite trägt den Namen, das Logo, den Support-Kontakt und das gewählte Erscheinungsbild deiner Organisation statt unserer, und die Lesenden wählen ihre Oberflächensprache aus sechs aus. Jede Durchführung kommt mit der Zeit pro Schritt zu dir zurück, gekennzeichnet durch eine achtstellige Nummer, weil sich niemand angemeldet hat. Drei Dinge ist es nicht: Es ist nicht offline nutzbar – ein gedruckter Code öffnet eine Webseite, die bewusst nie zwischengespeichert wird, damit das Zurückziehen einer SOP sie auch wirklich zurückzieht; es aktualisiert sich nicht von selbst – korrigierst du eine SOP, liefert der gedruckte Link weiter das, was er bisher geliefert hat, bis du sie erneut auf diesen Code veröffentlichst, und die Konsole zeigt dir an, wenn beides auseinanderläuft; und es ist kein regulatorisches Produkt – wir erheben keinen Anspruch nach den EU-Verordnungen über Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika, keinen gegenüber der FDA, und wir übernehmen keine der Pflichten eines Herstellers für Gebrauchsanweisungen.

Question 7

Kann ich es ohne Registrierung ansehen?

Accepted Answer

Ja. Die Demo auf sop.mednais.com/demo braucht weder Konto noch Registrierung: vier kurze Beispiel-SOPs aus Lager, Produktionslinie, Labor und Baustelle. Nichts, was du dort tust, wird aufgezeichnet oder irgendwohin gesendet.

Question 8

Was kostet es?

Accepted Answer

Der Einstieg ist kostenlos, und für die Nutzung mit deinen eigenen SOPs brauchst du keine Vereinbarung: Melde dich auf sop.mednais.com an, lege eine Organisation an und schreibe eine SOP. Niemand muss das genehmigen, und nach keiner Karte wird gefragt. Jenseits der kostenlosen Kontingente gibt es zwei Zähler und keine Stufen: Eine Lizenz kostet 159,99 $ pro Person für das Jahr, einmalig berechnet, und ein Veröffentlichungspaket kostet 159,99 $ für fünf öffentliche SOPs für das Jahr, einmalig berechnet. Die Steuer kommt beim Bezahlen hinzu, sodass Käufer außerhalb der Vereinigten Staaten mehr als diesen Betrag zahlen. Was nichts kostet: eine gemeinsame Organisation, die du selbst anlegst, mit zwei SOPs und zwei Personen darin, sowie eine SOP, die über einen gedruckten Code öffentlich lesbar ist – ohne etwas zu verlängern. Eine Lizenz wird verbraucht, wenn jemand in eine Organisation aufgenommen wird, und erlaubt dieser Person, SOPs zu schreiben; eine SOP zu lesen und durchzuführen, braucht keine Lizenz – die Leute, die die Arbeit machen, sind also nicht das, was du zählst. Alles wird im Browser auf sop.mednais.com gekauft; in den Mobil-Apps wird nichts verkauft, sie zeigen keinen Preis und bieten keine Kaufmöglichkeit. Eine bereits bestehende Organisation erhält mindestens dreißig Tage Vorlauf und einen Export aller Daten, bevor sich für sie etwas ändert – und das steht in den Nutzungsbedingungen, nicht nur als Versprechen hier.

Question 9

Aus welchen Dateiformaten kann ich eine SOP entwerfen lassen?

Accepted Answer

PDF, Word (.docx) und reiner Text. Der Typ wird anhand des Dateiinhalts bestimmt, nicht anhand des Namens. Ein gescanntes PDF ohne Textebene wird mit einer Erklärung abgelehnt, weil darin nichts steht, woraus man schreiben könnte.

Question 10

Bekomme ich durch das Hochladen eine fertige SOP?

Accepted Answer

Nein – einen Entwurf. Ein Sprachmodell kann eine Menge, eine Temperatur oder ein Intervall falsch angeben, eine Kontrolle oder einen Sicherheitsschritt auslassen, den das Quelldokument verlangt, oder eine Anforderung einer Norm zuschreiben, die sie gar nicht enthält. Deshalb muss eine für diese Arbeit fachkundige Person den Entwurf vollständig lesen und veröffentlichen, bevor irgendjemand ihn durchführen darf, und das Produkt veröffentlicht keine Version von selbst. Diese Sperre lässt sich nicht abschalten.

Question 11

Wohin gehen die Dokumente, die ich hochlade?

Accepted Answer

In den Bereich deiner eigenen Organisation. Sie werden keinem anderen Kunden angezeigt und nicht zum Training oder Fine-Tuning eines Modells verwendet. Um aus einem Dokument einen Entwurf zu erstellen, wird der extrahierte Text an Anthropic und OpenAI als unsere Auftragsverarbeiter gesendet – das ist relevant, wenn das Dokument eine Norm ist, deren Lizenz die Weitergabe außerhalb der lizenzierten Stelle verbietet. Unsere Datenschutzerklärung nennt alle, die was erhalten.

Question 12

Hat MedNAIS eine Normenbibliothek, die ich nutzen kann?

Accepted Answer

Nein. SOPs werden aus den Dokumenten geschrieben, die du bereitstellst, und aus nichts anderem. Hast du kein Dokument zur Hand, kann MedNAIS die Dokumente nennen, die solche Arbeit üblicherweise regeln, und jeden Namen im Register der herausgebenden Stelle prüfen – so siehst du Bezeichnung, Titel und Ausgabe, die das Register zurückgegeben hat. Das Dokument zu beschaffen, ist deine Sache; wir liefern, lizenzieren und verkaufen keine Normen.

Question 13

Was bedeuten die Zeitangaben?

Accepted Answer

Median und 90. Perzentil der Zeit pro Schritt, berechnet aus den jüngsten Durchführungen dieses Schritts in deiner eigenen Organisation. Sie beantworten die Frage „Wie lange dauert das hier normalerweise?“. Sie sind keine Norm, kein Ziel, kein Grenzwert und kein Verstoß, und sie werden nie mit einem externen Maßstab verglichen – ein Schritt kann für die Leute, die ihn ausführen, völlig typisch und trotzdem zu langsam für die Arbeit sein, und diese Daten können das nicht unterscheiden.

Question 14

Kann man damit Mitarbeitende ranken?

Accepted Answer

Nein, und es gibt keine Bestenliste im Produkt. Es gibt eine Aufschlüsselung nach ausführender Person, und das ist etwas anderes. Die nützliche Frage, die die Daten beantworten, lautet: Bei welchem Schritt einer SOP geht die Zeit verloren? Das ist eine Frage an die SOP.

Question 15

Funktioniert die App ohne Netz?

Accepted Answer

Ja, für bereits geladene SOPs. Was aufgezeichnet wird, bleibt auf dem Gerät und wird gesendet, sobald das Netz zurück ist. Bewusst versprechen wir keine Übertragung, während die App geschlossen ist: Die Hintergrundübertragung ist auf mehreren Android-Versionen unzuverlässig, und damit zu werben, wäre nicht ehrlich. Für eine öffentliche SOP, die über einen gedruckten QR-Code geöffnet wird, lautet die Antwort anders: Das ist eine Webseite, die geladen werden muss, und sie wird bewusst nie zwischengespeichert, denn ob ein Code noch antwortet, muss in dem Moment entschieden werden, in dem jemand ihn aufruft – nicht dann, wenn ein Cache abläuft. Offline ist eine Eigenschaft der App, nicht des gedruckten Codes.

Question 16

Auf welchen Geräten läuft es?

Accepted Answer

Die Konsole läuft im Browser. Die App läuft auf iPhone sowie Android-Telefonen und -Tablets, mit Begleit-Apps für Apple Watch und Wear OS. Eine Uhren-App braucht ihr gekoppeltes Telefon und zeigt kurze Schritte; der vollständige Text eines Schritts steht auf dem Telefon.

Question 17

Nutzt die App Sprachsteuerung oder die Kamera?

Accepted Answer

Es gibt keine Sprachsteuerung, keine Sprachbefehle, keine Gestennavigation und keine Audiohinweise – frühere Versionen dieser Website warben mit allen vier, und keins davon wurde je gebaut. Die Kamera wird nur unter Android genutzt, und nur als Barcode-Erkennung: Die Bilder werden auf dem Gerät ausgewertet und verworfen, nie gespeichert und nie hochgeladen. Auf dem iPhone wird die Kamera überhaupt nicht geöffnet, und ein Code wird eingetippt.

Question 18

Ist MedNAIS HIPAA-konform? Habt ihr ISO 27001 oder SOC 2?

Accepted Answer

Nein, in allen drei Punkten. Wir haben keine Sicherheitszertifizierung, keine Attestierung, keinen unabhängigen Prüfbericht und keine HIPAA-Vereinbarung, und wir können kein Business Associate Agreement unterzeichnen. MedNAIS ist nicht dafür ausgelegt, geschützte Gesundheitsdaten zu speichern, und sollte nicht dafür verwendet werden. Wir möchten lieber, dass du das hier liest, als es bei einer Beschaffungsprüfung herauszufinden.

Question 19

Lässt es sich mit unserem Krankenhaus- oder Laborsystem integrieren?

Accepted Answer

Nein. Es gibt keine HL7-FHIR-Schnittstelle, keinen LIS- oder LIMS-Connector und keine Integration mit einem Krankenhausinformationssystem. Frühere Versionen dieser Website behaupteten FHIR-Unterstützung; diese Behauptung war falsch. Daten verlassen das Produkt als CSV, exportiert aus dem, was die Filter der Auswertung auswählen.

Question 20

Was zeichnet MedNAIS über die Person oder Sache auf, um die es bei der Arbeit geht?

Accepted Answer

Nichts, und das ist Absicht. Der Durchführungsteil des Produkts speichert keine Patientenkennung, keine Diagnose, keinen Befund – und ebenso wenig einen Kunden, ein Kfz-Kennzeichen oder den Namen derjenigen, für die die Arbeit erledigt wurde. Eine SOP beschreibt, wie Arbeit getan wird; dafür braucht sie niemandes Namen. Freitext- und Code-Felder am Arbeitsplatz sind die Stellen, an denen solche Daten trotzdem landen könnten, und die App bittet dich, sie dort nicht einzutragen.

Question 21

Wie lösche ich mein Konto?

Accepted Answer

Selbst, sofort und ohne uns zu fragen: im Kontobildschirm der App, unter „Anmeldung und Sicherheit“ in der Konsole oder auf mednais.com/delete-account, das jeder ohne Konto öffnen kann. Du bestätigst, indem du die E-Mail-Adresse des Kontos eintippst. Das lässt sich nicht rückgängig machen. Was deine Organisation behält – die Aufzeichnung der SOPs, die du durchgeführt hast, ohne dich weiter namentlich zu nennen –, steht auf dieser Seite und in unserer Datenschutzerklärung.

Question 22

Können wir einen Auftragsverarbeitungsvertrag bekommen?

Accepted Answer

Ja. Das können wir schon jetzt, unabhängig von jeder geschäftlichen Vereinbarung, und einen Sicherheitsfragebogen beantworten wir so offen wie unsere Sicherheitsseite. Schreib an mednais@samplify.org.

Häufige Fragen