Question 1

Что такое MedNAIS™?

Accepted Answer

Программа для выполнения письменных процедур, которые у организации уже есть, и делает она с ними три названные вещи: Обучение, Ассистент, Мониторинг эффективности. Вы пишете процедуру — или получаете черновик из загруженного документа, — квалифицированный специалист её публикует, люди осваивают её и выполняют шаг за шагом на телефоне или часах прямо на рабочем месте, а потом вы видите, что было сделано и сколько времени занял каждый шаг.

Question 2

Что означают Обучение, Ассистент и Мониторинг эффективности?

Accepted Answer

Это названия трёх вещей, которые делает продукт, и каждое из них — обещание, а не функция. Обучение: человек осваивает процедуру, проходя её шаг за шагом, а не читая документ заранее; это не курс, в нём нет экзамена и не выдаётся сертификат. Ассистент: пока идёт работа, полный текст шага — на телефоне или планшете, а одна короткая строка — на часах, когда телефон не в руках. Мониторинг эффективности: какая опубликованная версия выполнена, кем и в каком порядке, сколько занял каждый шаг, с KPI по выполнениям вашей собственной организации и записью для проверки соответствия, которую можно экспортировать. Третье измеряет процедуру, а не человека: в продукте нет рейтинга сотрудников, нет оценки производительности и нет сравнения с кем-либо за пределами вашей организации.

Question 3

Это медицинский продукт?

Accepted Answer

Нет. Это не медицинское изделие: программа никого не диагностирует, не лечит и не мониторирует и не принимает никаких решений о пациентах. Здравоохранение и лаборатории — лишь один из четырёх видов работы, для которых она предназначена, наряду с производством и техобслуживанием, логистикой и складским хозяйством, строительством и охраной труда. Прежние версии этого сайта описывали MedNAIS как медицинскую платформу СОП для больниц и лабораторий; это было слишком узко и неверно. Одно следствие стоит сказать прямо, потому что публичная половина продукта сама наводит на этот вопрос: публикация процедуры на напечатанном QR-коде — это не eIFU-система в регуляторном смысле. Мы не заявляем никакого соответствия регламентам ЕС о медицинских изделиях или IVD и ничего не заявляем FDA, и мы не берём на себя ни одной из обязанностей производителя в отношении инструкций по применению — ни их формы, ни языков, ни срока, в течение которого они должны оставаться доступными, ни бумажной копии, которую клиент может быть вправе запросить.

Question 4

Кто её делает?

Accepted Answer

Samplify FZCO — компания, зарегистрированная в Дубае, ОАЭ, по адресу DDP, Building A2, office 101.

Question 5

Из каких частей она состоит?

Accepted Answer

Консоль в браузере на sop.mednais.com, где процедуры пишут и публикуют, приглашают людей и назначают им роли, а также читают записи. Приложение для телефона и планшета, чтобы выполнять процедуру прямо на работе, с приложением-компаньоном для часов, когда руки заняты. И напечатанный QR-код, который передаёт ту же процедуру человеку вне вашей организации — например, клиенту с вашим продуктом в руках, — и тот проходит её в браузере без приложения и без учётной записи. Всё это покрывает одна учётная запись, и никаких отдельных продуктов лицензировать не нужно.

Question 6

Можно ли публиковать инструкции для наших клиентов на QR-коде?

Accepted Answer

Да — это публичная половина продукта, и именно поэтому приложение в обоих магазинах называется MedNAIS — SOPs and IFUs. Вы пишете процедуру в консоли, публикуете её на код и скачиваете QR в формате SVG, чтобы напечатать на коробке, приборе или листовке. Тот, кто его отсканирует, получает шаги по одному в браузере: без установки приложения, без учётной записи, без регистрации и без единого файла cookie. Таймеры ожидания отсчитывают время сами и завершаются сами, на странице — название, логотип, контакт поддержки и выбранное оформление вашей организации, а не наши, а читатель выбирает язык интерфейса из шести. Каждое выполнение возвращается к вам со временем на каждый шаг и обозначается восьмизначным номером, потому что никто не входил в систему. Чем это не является — три вещи. Это не работает без сети: напечатанный код открывает веб-страницу, которая намеренно никогда не кэшируется, чтобы снятая с публикации процедура действительно исчезала. Это не обновляется само: если вы исправили процедуру, напечатанная ссылка продолжает показывать прежнюю версию, пока вы снова не опубликуете процедуру на этот код, и консоль сообщает, когда они разошлись. И это не регуляторный продукт: мы не заявляем никакого соответствия регламентам ЕС о медицинских изделиях или IVD, ничего не заявляем FDA и не берём на себя ни одной из обязанностей производителя в отношении инструкций по применению.

Question 7

Можно ли посмотреть без регистрации?

Accepted Answer

Да. Демонстрации на sop.mednais.com/demo не нужны ни учётная запись, ни регистрация: четыре коротких примера процедур — на складе, на производственной линии, в лаборатории и на стройплощадке. Ничего из того, что вы в ней делаете, не записывается и никуда не отправляется.

Question 8

Сколько это стоит?

Accepted Answer

Начать можно бесплатно, и для работы с собственными процедурами ни о чём договариваться не нужно: войдите на sop.mednais.com, создайте организацию и напишите процедуру. Никто не должен это одобрять, и карту никто не спрашивает. Сверх бесплатного объёма есть два счётчика и никаких тарифов: лицензия стоит 159,99 $ за человека на год, списывается один раз, а пакет публикаций — 159,99 $ за пять публичных СОП на год, списывается один раз. Налог добавляется при оплате, поэтому покупатель за пределами США платит больше указанной суммы. Бесплатно: одна общая организация, которую вы создаёте сами, две процедуры и два человека в ней, а также одна процедура, опубликованная на напечатанном коде для чтения публикой, — и ничего не нужно продлевать. Лицензия расходуется, когда человека принимают в организацию, и даёт ему право писать процедуры; чтобы читать процедуру и выполнять её, лицензия не нужна, так что считать приходится не тех, кто делает работу. Всё покупается в браузере на sop.mednais.com; в мобильных приложениях ничего не продаётся — там нет ни цен, ни кнопок покупки. Уже существующая организация получает уведомление не менее чем за тридцать дней и экспорт всех данных, прежде чем для неё что-либо изменится, и это закреплено в условиях использования, а не просто обещано здесь.

Question 9

Из каких форматов файлов можно получить черновик процедуры?

Accepted Answer

PDF, Word (.docx) и обычный текст. Тип определяется по содержимому файла, а не по его имени. Отсканированный PDF без текстового слоя отклоняется с объяснением, потому что в нём нечего взять за основу.

Question 10

Получу ли я готовую процедуру, загрузив документ?

Accepted Answer

Нет — черновик. Языковая модель может указать неверное количество, температуру или интервал, пропустить контроль или шаг безопасности, которого требует исходный документ, или приписать требование стандарту, в котором его нет. Поэтому специалист, квалифицированный в этой работе, должен прочитать черновик полностью и опубликовать его, прежде чем кто-либо сможет его выполнять, а сам продукт версию не опубликует. Этот контроль отключить нельзя.

Question 11

Куда попадают загруженные документы?

Accepted Answer

В пространство вашей собственной организации. Они не показываются другим клиентам и не используются для обучения или дообучения каких-либо моделей. Чтобы составить черновик, извлечённый из документа текст отправляется Anthropic и OpenAI как нашим обработчикам — это важно, если документ — стандарт, лицензированный на условиях, запрещающих раскрывать его за пределами организации-лицензиата. В нашей политике конфиденциальности перечислено, кто и что получает.

Question 12

Есть ли в MedNAIS библиотека стандартов?

Accepted Answer

Нет. Процедуры пишутся по документам, которые предоставляете вы, и больше ни по чему. Если документа под рукой нет, MedNAIS может назвать документы, которые обычно регламентируют эту работу, и сверить каждое название с реестром выпустившей его организации, так что вы увидите обозначение, название и редакцию, которые вернул реестр. Получить сам документ — ваша задача; мы не поставляем, не лицензируем и не перепродаём стандарты.

Question 13

Что означают показатели времени?

Accepted Answer

Медиана и 90-й процентиль времени на шаг, рассчитанные по недавним выполнениям этого шага в вашей собственной организации. Они отвечают на вопрос «сколько это обычно занимает у нас». Это не норматив, не цель, не предел и не нарушение, и они никогда не сравниваются с внешним стандартом: шаг может быть совершенно типичным для тех, кто его выполняет, и всё равно слишком медленным для этой работы, а эти данные разницы не покажут.

Question 14

Это способ ранжировать сотрудников?

Accepted Answer

Нет, и рейтинга в продукте нет. Есть разбивка по исполнителям — это другое. Полезный вопрос, на который отвечают данные, — на каком шаге процедуры теряется время, а это вопрос о процедуре.

Question 15

Работает ли приложение без сети?

Accepted Answer

Да, для уже загруженных процедур. Записанное хранится на устройстве и отправляется, когда сеть вернётся. Мы сознательно не обещаем отправку при закрытом приложении: фоновая отправка ненадёжна на ряде сборок Android, и рекламировать её было бы нечестно. Для публичной процедуры, открытой с напечатанного QR-кода, ответ другой: это веб-страница, её нужно загрузить, и она намеренно никогда не кэшируется, потому что отвечает ли код до сих пор, должно решаться в момент запроса читателя, а не когда истечёт срок кэша. Работа без сети — свойство приложения, а не напечатанного кода.

Question 16

На каких устройствах она работает?

Accepted Answer

Консоль работает в браузере. Приложение — на телефонах и планшетах iPhone и Android, с приложениями-компаньонами для Apple Watch и Wear OS. Приложению для часов нужен сопряжённый телефон, и оно показывает короткие шаги; полный текст шага — на телефоне.

Question 17

Есть ли в приложении голосовое управление или камера?

Accepted Answer

Голосового управления, голосовых команд, навигации жестами и звуковых подсказок нет — прежние версии этого сайта рекламировали все четыре, и ни одна из них так и не была сделана. Камера используется только на Android и только как сканер штрихкодов: кадры анализируются на устройстве и отбрасываются, никогда не сохраняются и никуда не загружаются. На iPhone камера вообще не открывается, код вводится вручную.

Question 18

Соответствует ли MedNAIS HIPAA? Есть ли у вас ISO 27001 или SOC 2?

Accepted Answer

Нет, нет и нет. У нас нет ни сертификата безопасности, ни аттестации, ни отчёта независимого аудита, ни договорённостей по HIPAA, и мы не можем подписать Business Associate Agreement. MedNAIS не предназначена для хранения защищённой медицинской информации и не должна для этого использоваться. Лучше вы прочитаете это здесь, чем обнаружите при проверке закупки.

Question 19

Интегрируется ли она с нашей больничной или лабораторной системой?

Accepted Answer

Нет. Интерфейса HL7 FHIR нет, коннектора к LIS или LIMS нет, интеграции с больничной информационной системой нет. Прежние версии этого сайта заявляли поддержку FHIR; это заявление было ложным. Данные выходят из продукта в виде CSV — экспортируется всё, что выбрано фильтрами аналитики.

Question 20

Что MedNAIS записывает о человеке или объекте, к которому относится работа?

Accepted Answer

Ничего — так задумано. Часть продукта, отвечающая за выполнение, не хранит ни идентификатора пациента, ни диагноза, ни наблюдений — и точно так же ни клиента, ни госномера автомобиля, ни имени того, для кого выполнялась работа. Процедура описывает, как делается работа; чьё-либо имя ей не нужно. Такие данные всё же могут попасть в поля свободного текста и кода на рабочем месте, и приложение просит их туда не вводить.

Question 21

Как удалить учётную запись?

Accepted Answer

Сами, сразу и без запроса к нам: на экране учётной записи в приложении, в разделе «Вход и безопасность» в консоли или на странице mednais.com/delete-account, которую может открыть кто угодно без учётной записи. Вы подтверждаете удаление, введя адрес, к которому привязана учётная запись. Отменить это нельзя. Что остаётся у вашей организации — записи о выполненных вами процедурах, уже без вашего имени, — описано на той странице и в нашей политике конфиденциальности.

Question 22

Можно ли заключить соглашение об обработке данных?

Accepted Answer

Да. Это мы можем сделать уже сейчас, независимо от какой-либо коммерческой договорённости, и на анкету по безопасности ответим так же откровенно, как написано на нашей странице о безопасности. Пишите на mednais@samplify.org.

Вопросы и ответы