Ваши СОП — шаг за шагом
Для работы, где пропущенный шаг обходится дорого.
Процедуры, которые выполняет ваша команда
Сотрудники, которых вы приняли в организацию, проходят шаги на телефоне, планшете или часах прямо во время работы. Выполнение продолжается без связи, а в записи указано, кто его выполнил и по какой опубликованной версии.
Никто не видит процедуру, пока администратор не примет его в организацию.
Что приложение делает на рабочем местеИнструкции для тех, у кого в руках ваш продукт
QR-код, который вы печатаете на коробке или приборе. Тот, кто его сканирует, проходит те же шаги в браузере — без приложения, учётной записи и регистрации, — а его время на каждый шаг возвращается к вам.
Это веб-страница, поэтому ей нужна сеть; и это не регуляторное заявление какого-либо рода.
Как работает напечатанный кодНачать можно бесплатно на sop.mednais.com — без карты, и ничего не нужно устанавливать. Демонстрации учётная запись не нужна вовсе. Что это за продукт · Поговорить с нами
Обучение · Ассистент · Мониторинг эффективности
Три названных обещания, а не три функции, и все они работают с СОП, которые у вашей организации уже есть: MedNAIS учит процедуре, помогает тому, кто её выполняет, прямо на рабочем месте, и отчитывается о сделанном — вплоть до того, сколько занял каждый шаг, — в записи для подтверждения соответствия, которую можно экспортировать. Дальше на этой странице каждое из трёх показано, а не описано.
Обучение
Освоение СОП
Человек осваивает процедуру, проходя её шаг за шагом, а не читая сначала документ.
- Каждый шаг написан дважды: полностью — для телефона или планшета, и одной короткой строкой — для запястья.
- Пропущенный обязательный шаг так и записывается, поэтому по первой попытке видно, как она прошла, а не только то, что она завершена.
Это не курс. Нет уроков, нет экзамена, нет сертификата и нет записи о компетенциях — человек учится здесь, выполняя настоящую работу с процедурой перед глазами, и больше мы ничего не утверждаем.
Пройдите процедуру самиАссистент
Подсказки на рабочем месте
Полный текст шага на телефоне или планшете и короткая строка на часах, когда телефон не в руках.
- Шаг может запросить подтверждение, чек-лист, ожидание по таймеру до его окончания, ответ «да/нет» или штрихкод.
- Работает без связи и отправляет записанное, когда сеть вернётся.
- Часы — дополнение к приложению для телефона, а не отдельный продукт, и им нужен сопряжённый телефон.
Мониторинг эффективности
KPI и запись о соответствии
Какая опубликованная версия выполнена, кем и в каком порядке, сколько занял каждый шаг — с KPI по вашим собственным выполнениям.
- Панель открытых сейчас выполнений: движется каждое из них или затихло.
- Медиана и 90-й процентиль времени на шаг — по истории вашей собственной организации и больше ни по чему.
- История с фильтрами, еженедельные и ежемесячные сводки и экспорт в CSV всего, что отобрано фильтрами.
Одна процедура, два типа людей
Один — коллега, которого вы пригласили; другой отсканировал код, напечатанный на том, что вы ему продали. Шаги, типы шагов и запись по шагам одинаковы. А о различиях лучше сказать прямо, чем сглаживать их.
Ваша команда, на месте
Приглашённые вами люди с ролями выполняют процедуры на телефоне, планшете или часах прямо на рабочем месте.
- Работает без связи: выполнение продолжается, запись хранится на устройстве и отправляется, когда сеть вернётся.
- На часах — одна короткая строка не длиннее 42 символов, для случаев, когда заняты обе руки.
- Живая панель открытых сейчас выполнений: движется каждое из них или затихло.
- В каждом выполнении указан человек, который его выполнил, и точная опубликованная версия, по которой он работал.
Любой, у кого в руках ваш продукт
QR-код, который вы печатаете на коробке или приборе. Он открывает процедуру в браузере — без приложения, учётной записи и регистрации.
- Нужна сеть, потому что страница загружается и намеренно никогда не кэшируется — именно поэтому снятие процедуры действительно её снимает.
- Таймеры ожидания отсчитывают время и заканчиваются сами; язык интерфейса читатель выбирает из шести.
- Никакой живой панели с посторонними людьми — так задумано. Идущее выполнение по напечатанному коду не показывается по ходу.
- Каждое выполнение возвращается в виде восьмизначного номера со временем на каждый шаг, потому что никто не входил в систему.
Ни одна из колонок не является заявлением о соответствии чему-либо. У нас нет разрешения на медицинское изделие, и мы не берём на себя никаких обязательств производителя по инструкциям по применению: публикация процедуры на напечатанный код — это способ дать человеку инструкцию в руки, а не способ удовлетворить требования регулятора.
Каждый шаг написан дважды
Один раз полностью — для телефона или планшета. Второй раз — одной строкой не длиннее 42 символов, для запястья. Ниже — один настоящий шаг из демонстрации в обоих видах.
Проверка страховочной привязи перед подъёмом
Шаг 2 из 3
Ленты и швы без повреждений?
Один вопрос, на который отвечают взглядом и одним касанием. Такую форму принимает большинство шагов на часах, потому что обе руки обычно заняты.
Записывается как ответ, а не просто как завершение.
Шаг 2 из 3
Ленты и швы без повреждений?
28 из 42 символов, разрешённых для строки на часах. Ответить можно взглядом и одним касанием.
Сканирование передаётся на телефон
Камеры на Wear OS редкость, а у Apple Watch её нет вовсе, поэтому шаг со штрихкодом передаётся на сопряжённый телефон, а не тихо пропускается. Сканирование нужно, чтобы подтвердить идентичность.
В подвале нет сигнала
Выполнение продолжается без сети, запись хранится на устройстве и отправляется, когда сеть вернётся. Очередь отправки можно посмотреть.
Чтобы начать, часы не нужны
Телефон или планшет дают всю процедуру с полным текстом каждого шага. Часы — дополнение к ним: им нужен сопряжённый телефон, и сами по себе они не работают.
Что видит руководитель, пока идёт работа
Не отчёт через неделю. Панель открытых сейчас выполнений: на каком шаге каждое из них и как это соотносится с тем, сколько это обычно занимает здесь.
Прямо сейчас
3 открыто · 1 дольше обычного · 1 без связи
Приёмка, ворота 3
Отправка паллеты · v4
3/7 Отсканируйте этикетку паллеты
обычно около 40 с
Линия розлива 2
Переналадка линии розлива · v11
5/12 Продуйте линию
дольше обычного здесь, а это 2 мин 10 с
Приём проб
Проверки при приёме проб · v2
1/6 Сверьте бланк направления
сигнала нет уже 6 мин
Иллюстрация панели — с теми словами, которые она использует. К ней прилагаются два честных ограничения: «нет связи» означает, что устройство перестало отправлять данные, а не что человек перестал работать, — сигнал активности ещё не человек, — и видят это только владельцы и администраторы. Участник видит свои собственные выполнения.
В сравнении с вашей собственной практикой
Медиана и 90-й процентиль времени на шаг — по недавним выполнениям вашей собственной организации: «обычно здесь это занимает примерно столько». Это не целевой показатель, не лимит, не стандарт, и оно никогда не сравнивается ни с чем за пределами вашей организации. Шаг может быть совершенно обычным для тех, кто его выполняет, и всё равно слишком медленным для этой работы; понять это может только тот, кто знает работу, и цифры не делают вид, что могут.
История с фильтрами
Каждое выполнение — по процедуре, по версии, по человеку, по дате. Какие шаги пропущены, к каким возвращались, какой таймер дошёл до нуля, а какой так и не запускали. Еженедельные и ежемесячные сводки хранятся в том виде, в каком были сформированы.
Выгрузка в CSV
Всё, что отобрано фильтрами, выгружает владелец или администратор. Данные покидают продукт в формате CSV; нет ни интерфейса HL7 FHIR, ни коннектора к LIS или LIMS, и прежние версии этого сайта ошибались, утверждая обратное.
Запись стоит ровно столько, сколько то, что за ней стоит
Между первым и третьим пунктом намеренно стоит человек.
Написана или сделана черновиком из вашего документа
Введите шаги или загрузите документ, из которого взята процедура, и пусть языковая модель напишет первый вариант. Процедуры пишутся по документам, которые предоставляете вы, и ни по чему другому — общего каталога нет.
Публикует владелец или администратор, но никогда не сам продукт
Сгенерированная процедура — это черновик, и написать его может любой в организации, но опубликовать — только владелец или администратор, а всем остальным отказывает база данных. Автор отмечает черновик как готовый; затем в версии фиксируется, кто запросил публикацию и кто опубликовал.
Закреплена за каждым последующим выполнением
Выполнение ссылается на точную опубликованную версию, по которой работали, и эту версию нельзя удалить, пока на неё ссылается хоть одно выполнение. Черновик выполнить вообще нельзя — отказывает база данных, а не интерфейс.
Написание, публикация, приглашение людей, назначение ролей и просмотр аналитики — всё это делается в браузере. Что делает консоль
Что вы сможете показать потом
Соответствие здесь — не обещание, что вы что-то пройдёте. Это список вопросов, на которые продукт может ответить о работе, сделанной полгода назад.
- Какая опубликованная версия выполнялась в каждом отдельном выполнении, — и эту версию нельзя удалить, пока на неё ссылается хоть одно выполнение.
- Кто опубликовал эту версию и когда, а отдельно — кто её написал и отметил как готовую. Публиковать может только владелец или администратор, и вернуть опубликованную версию из опубликованного состояния не может никто.
- Каждое выполнение, которое когда-либо было записано. Выполнение нельзя удалить — ни тому, кто его выполнил, ни администратору, ни владельцу, ни нам. Выполнения исчезают, только если удалить всю организацию, и тогда они исчезают все вместе.
- Точный текст, по которому работали. После публикации шаги версии нельзя изменить, дополнить или удалить — никому в вашей организации и нам тоже. Исправление опубликованной процедуры создаёт новую версию, и в этом весь смысл: старые выполнения сохраняют тот текст, по которому они выполнялись.
- Пошаговый журнал, в который только добавляются записи: начало шага, его завершение, ответ, запуск и окончание таймера, пауза, фиксация отклонения.
- Был ли код отсканирован или введён вручную. Запись хранит эту разницу и никак её не оценивает, потому что взвесить причину может только тот, кто знает эту работу.
- Кого добавили в организацию, кто изменил чью-то роль, кто создал или отозвал ссылку-приглашение и кто изменил настройки организации.
- Документ, по которому написан шаг, и — если ваша организация предоставила сам документ — раздел и фрагмент, из которого он взят.
- Всё это — в CSV, плюс еженедельные и ежемесячные сводки в том виде, в каком были сформированы.
И то, что по-прежнему не обещание
Теперь публикация ограничена по ролям: опубликовать версию может только владелец или администратор, и всем остальным отказывает база данных, а не интерфейс, который прячет кнопку. Чего это ограничение не делает — так это не заставляет никого читать черновик. То, что человек, квалифицированный в этой работе, должен прочитать его целиком, — правило наших условий использования и правило, которого мы придерживаемся сами; продукт проверяет роль, а квалификацию не может проверить ни один продукт. Поэтому нет шага согласования, на котором можно что-то отклонить, нет подписи и нет второго утверждающего — мы лучше напишем это здесь, чем позволим вам предположить модуль согласования, которого нет.
Не построен вокруг одной отрасли
СОП есть СОП, и отвечать за неё кому-то приходится в любом случае. Задача одна и та же в лаборатории, механическом цехе, на складе и на стройплощадке. Медицина — один из примеров, а не рамка для всего остального.
Здравоохранение и лаборатории
Взятие биоматериала, обращение с пробами, обходы по уборке и дезинфекции.
Производство и техобслуживание
Переналадка линий, плановое техобслуживание, контроль первой детали.
Логистика и склады
Проверки при приёмке, передача в холодовой цепи, погрузка и отгрузка.
Строительство и охрана труда
Наряды-допуски, проверка оборудования перед использованием, планы подъёма грузов.
Чем MedNAIS не является
Об этом стоит сказать на главной странице, а не в пункте, который ещё нужно найти.
- Не учебный курс. Никого не экзаменуют, ничего не сертифицируют, и MedNAIS не выдаёт записей о компетенциях. Человек осваивает здесь процедуру, выполняя её с подсказками, — это другое, и больше мы ничего не утверждаем.
- Не процесс согласования. Публиковать может только владелец или администратор, и это обеспечивается, — но нет отклонения, нет назначения проверяющего, нет второго утверждающего и нет ветки комментариев. Записывается то, что один человек отметил черновик как готовый, а другой его опубликовал.
- Не система электронной подписи. Нет соответствия 21 CFR Part 11, нет подписи на записи и нет никаких заявлений о валидированной системе.
- Ничем не сертифицирован. Нет сертификата ISO/IEC 27001, нет отчёта SOC 2, нет подтверждения HIPAA, нет маркировки CE, нет разрешения FDA. Мы лучше скажем это здесь, чем вы узнаете об этом при проверке закупки.
- Сам по себе не доказательство соответствия. Запись показывает то, что было введено в продукт, — это полезное свидетельство того, что процедуре следовали, но не аудит, не сертификат и не замена проверке соответствия.
- Не защищён от подделки. Выполнение нельзя удалить, опубликованную версию нельзя изменить, а в журнал только добавляются записи, — но всё это верно потому, что база данных отказывает в других операциях, а не потому, что что-то криптографически запечатано. На записи нет хеша и между записями нет цепочки, поэтому никто не может ничего из этого проверить, не доверяя нашей базе данных. А базу данных может изменить тот, кто её обслуживает, то есть мы. Мы говорим «только добавление» и «нельзя изменить после публикации» — это мы можем показать; мы не говорим «защищено от подделки», потому что это означало бы, что аудитор может обнаружить вмешательство, не полагаясь на наше слово.
- Неизменна не во всех случаях — есть один узкий, и мы лучше назовём его, чем позволим вам наткнуться на него самим. Если правообладатель отзывает текст, который мы цитировали, мы можем убрать номер пункта — а при необходимости и цитату — из ссылок в уже опубликованных версиях, потому что больше не можем отвечать за ссылку на документ, которого у нас нет. Это единственное изменение опубликованной версии, которое допускает продукт; никто внутри вашей организации не может его сделать, оно не может затронуть текст шага, и журнал аудита вашей организации фиксирует его вместе с причиной.
- Не медицинское изделие. Он не диагностирует, не лечит, не наблюдает за отдельным пациентом и не принимает о нём никаких решений.
- Не система eIFU и не регуляторное заявление какого-либо рода. Процедура, опубликованная на напечатанный QR-код, — это способ дать человеку инструкцию в руки, а не электронная инструкция по применению в регуляторном смысле; мы не делаем никаких заявлений в рамках регламентов ЕС о медицинских изделиях или IVD и никаких — перед FDA и не берём на себя никаких обязанностей производителя: ни в отношении формы инструкций, ни языков, ни срока, в течение которого они должны оставаться доступными, ни бумажного экземпляра, который клиент может иметь право запросить. Если какое-то правило обязывает вас предоставлять инструкции определённым образом, MedNAIS не исполняет эту обязанность за вас и не оценивает, исполнили ли её вы.
- Работает без сети не везде, и эту разницу стоит знать до того, как что-то печатать. Приложение для телефона и часов работает без связи и хранит запись на устройстве, пока сеть не вернётся. Публичная процедура, открытая по напечатанному QR-коду, — это веб-страница, и её нужно загрузить, — так задумано, и она никогда не кэшируется, потому что то, отвечает ли ещё код, решается в момент запроса читателя, а не когда истекает кэш. Именно это позволяет издателю действительно снять процедуру; но это же означает, что в подвале от напечатанного кода нет толку.
- Не библиотека стандартов. Мы не предоставляем, не лицензируем и не перепродаём их — процедуры пишутся по документам, которые предоставляете вы.
- Не сравнение с кем-либо ещё. Время сравнивается с историей вашей собственной организации и ни с чем за её пределами.
Коротко о главном
Для чего нужен MedNAIS?
Для трёх вещей с СОП, которые у организации уже есть, и у каждой из трёх есть название. Обучение: человек осваивает процедуру, проходя её шаг за шагом, а не читая сначала документ. Ассистент: полный текст шага на телефоне или планшете, пока идёт работа, и короткая строка на часах, когда телефон не в руках. Мониторинг эффективности: какая опубликованная версия выполнена, кем и в каком порядке, сколько занял каждый шаг — KPI по вашим собственным выполнениям и запись для подтверждения соответствия, которую можно экспортировать. Эти три вещи — для ваших сотрудников, а также для людей вне вашей организации: ту же процедуру можно опубликовать на QR-код, который вы печатаете, и он откроет её в браузере любому, у кого в руках ваш продукт, без приложения и учётной записи. Продукт не привязан к одной отрасли: здравоохранение и лаборатории, производство и техобслуживание, логистика и склады, строительство и охрана труда — всё это в его сфере.
Можно ли разместить инструкции на QR-коде для наших клиентов?
Да, и это публичная половина продукта. Вы пишете процедуру в консоли, публикуете её на код и скачиваете QR в SVG для печати. Тот, кто его сканирует, открывает шаги в браузере без приложения, учётной записи и регистрации; таймеры ожидания отсчитывают время сами; на странице — название, логотип, контакт поддержки и выбранное оформление вашей организации, а не наши; а язык интерфейса читатель выбирает сам из шести. Каждое выполнение возвращается к вам в виде восьмизначного номера со временем на каждый шаг, потому что никто не входил в систему. И сразу три ограничения: нужна сеть, поскольку напечатанный код открывает веб-страницу, которая намеренно никогда не кэшируется; исправление процедуры не переключает напечатанную ссылку, пока вы снова не опубликуете процедуру на этот код, а консоль сообщает, когда они разошлись; и ничто из этого не является регуляторным продуктом — мы не делаем никаких заявлений в рамках какого-либо регулирования медицинских изделий и не берём на себя никаких обязательств производителя по инструкциям по применению.
«Соответствие» здесь означает, что вы обеспечите наше соответствие требованиям?
Нет. Это означает, что продукт даёт вам то, что можно показать потом. В каждом выполнении указана точная опубликованная версия, по которой работали, и эта связь не теряется; публикация закреплена за человеком и моментом времени; в пошаговый журнал записи только добавляются; изменения в составе, ролях, приглашениях и настройках фиксируются; и всё это экспортируется в CSV. Чем это не является: аудитом, сертификатом, электронной подписью, валидированной системой или само по себе доказательством соответствия. У нас нет никаких сертификатов, и на странице о соответствии об этом сказано подробнее, чем хотелось бы большинству поставщиков.
Есть ли модуль обучения с курсами и сертификатами?
Нет, и мы не станем описывать его здесь, пока он не появится. Продукт ставит процедуру перед человеком, пока он её выполняет, — полностью и на его языке, так что обучение происходит на реальной задаче. Запись показывает, прошло ли выполнение чисто — без пропущенных обязательных шагов и без возвратов, — и это честная картина первых попыток человека. Это не экзамен, и сертификата он не даёт.
Что означают данные о времени?
Медиану и 90-й процентиль времени на шаг по недавним выполнениям того же шага в вашей собственной организации. Они отвечают на вопрос «сколько это обычно занимает здесь», что полезно, чтобы найти, где процедура теряет время. Это не норматив, не целевой показатель и не лимит, и они никогда не сравниваются с внешним стандартом: шаг может быть совершенно обычным здесь и при этом опасно медленным, а эти данные не позволяют отличить одно от другого.
Можно ли посмотреть, ни с кем не разговаривая?
Да. Демонстрации на sop.mednais.com/demo не нужны учётная запись и регистрация — четыре коротких примера процедур на складе, на производственной линии, в лаборатории и на стройплощадке. Ничего из сделанного в ней не записывается и никуда не отправляется.
Сколько это стоит?
Начать можно бесплатно, и просить у нас доступ не нужно: войдите на sop.mednais.com, создайте организацию и начинайте. Сверх бесплатных лимитов есть две позиции и никаких тарифов: лицензия стоит 159,99 $ за человека на год, списывается один раз, а пакет публикаций — 159,99 $ за пять публичных СОП на год, списывается один раз. Налог добавляется при оплате, поэтому покупатель за пределами США платит больше указанной суммы. Что ничего не стоит: одна общая организация, которую вы создаёте сами, две процедуры и два человека в ней и одна процедура, опубликованная на напечатанный код, которую может читать кто угодно, — продлевать ничего не нужно, и карту не спрашивают. Всё покупается в браузере; в мобильных приложениях ничего не продаётся — в них нет ни цен, ни покупок. Условия, которые вы принимаете при входе, предусматривают для существующей организации уведомление не менее чем за тридцать дней и экспорт данных, прежде чем для неё что-либо изменится.
Посмотрите, прежде чем с кем-то говорить
Четыре коротких примера процедур — склад, производственная линия, лаборатория и стройплощадка — с видом на телефоне и на часах рядом. Без учётной записи и регистрации, и ничего из того, что вы в ней делаете, не записывается и никуда не отправляется.