Записи о выполнении — это свидетельство. Это не аудит

Что записывается

• Какая процедура и какая опубликованная версия выполнена и кем.
• Какие шаги выполнены, в каком порядке, какие пропущены и к каким возвращались.
• Сколько занял каждый шаг и сколько — всё выполнение.
• Для шага с кодом — был ли код отсканирован или введён вручную.
• Административные действия: кто опубликовал версию, кто пригласил или удалил человека, кто изменил роль.

Чем это полезно

Это разумный ответ на просьбу «покажите, что этой процедуре действительно следуют» — системы качества задают этот вопрос постоянно, а большинство организаций отвечают на него подписью в листе.

Запись делается в момент работы, а не восстанавливается задним числом, её не составляют по памяти в конце смены, и она выгружается в CSV, так что её можно включить в любую документацию по качеству, какая у вас уже есть.

Чем это не является

• Это не аудит. Аудит проводит человек, у которого есть область проверки и собственное суждение; это лишь исходные данные для него.
• Это не доказательство соответствия какому-либо стандарту. Запись показывает, что было сделано, а не то, что сделанное удовлетворяет требованию.
• Это не сертификация и не свидетельство в пользу какой-либо сертификации, которая у нас есть. У нас нет ни сертификата безопасности, ни аттестации, ни отчёта независимого аудита, ни договорённостей по HIPAA, и мы не можем подписать Business Associate Agreement — чего у нас нет, перечислено полностью, а не оставлено на то, чтобы это обнаружила проверка закупки.
• Это не интеграция с вашими системами. Интерфейса HL7 FHIR нет, коннектора к LIS или LIMS нет, интеграции с больничной информационной системой нет; прежняя версия этой статьи заявляла поддержку FHIR, и это было ложью. Данные выгружаются в CSV.

Чего в ней намеренно нет

Ничего о том, для кого или для чего выполнялась работа. Ни идентификатора пациента, ни диагноза, ни наблюдений — и точно так же ни клиента, ни госномера автомобиля, ни имени человека, для которого делалась работа. Процедура описывает, как делается работа; чьё-либо имя ей не нужно.

Такие данные всё же могут попасть в поля свободного текста и кода, и приложение просит людей их туда не вводить. Если ваша процедура требует связать выполнение с конкретным человеком, эта связь должна храниться в системе, которая для этого создана.

Экспорт — как есть

CSV из всего, что выбрано фильтрами в разделе «Записи и аналитика». Нет конструктора отчётов, нет сохранённых шаблонов отчётов и нет экспорта в PDF. Прежние статьи здесь обещали «отчёты, готовые к аудиту» и «экспортируемые отчёты для регуляторной проверки» — то есть описывали документ, которого продукт не создаёт.